
米国FDAの資料に基づく | ドキシサイクリンには豚由来の成分(ゼラチンなど)は含まれていますか?
ドキシサイクリンの多くのカプセル製剤は、カプセル殻に動物由来のゼラチン(豚または牛)を含みます。錠剤ではゼラチン非含有の例があり、動物由来成分を避けたい場合は錠剤やHPMCカプセルの選択、製品の添加物・由来の確認が推奨されます。
ドキシサイクリン製剤には、カプセル剤の多くでゼラチン(一般に動物由来、豚または牛)が使われているものがあります。特にハードカプセルの殻にゼラチンが配合されている製品が複数確認されており、動物由来成分を避けたい方は注意が必要です。 [1] [2] [3] [4] [5] [6]
製剤ごとの違い
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カプセル剤(一般的な口服カプセル)
多くのドキシサイクリンカプセルは、カプセル殻にゼラチンを含みます。これは製品情報中の「Inactive ingredients(添加物)」または「Hard gelatin capsule shell(ハードゼラチンカプセル殻)」として明記されています。 [1] [2]
一部製品では、殻成分に「gelatin(ゼラチン)」や「hard gelatin capsule shell(ハードゼラチンカプセル殻)」とともに酸化鉄や二酸化チタンなどの着色剤が記載されています。 [5]
さらに別ロット・別メーカーのカプセルでも、添加物欄にGELATIN(ゼラチン)が記載されています。 [3] [4] [6] -
錠剤(フィルムコーティング錠・コーティング錠)
錠剤のドキシサイクリン(ヒクレートなど)では、代表的な添加物としてセルロース、でん粉、クロスカルメロースナトリウム、マグネシウムステアレート、ポリビニルアルコールやヒプロメロース(HPMC)などが挙げられ、ゼラチンが含まれない製品例が確認できます。 [7] [8] [9] [10] [11] [12]
そのため、動物由来成分を避けたい場合は錠剤の選択が有力な選択肢になり得ます。 [7] [11]
ゼラチンの由来について
- 製品情報には「ゼラチン」としか記載されないことが一般的で、由来動物(豚/牛)の種別は明記されない場合が多いです。 [2] [5]
市販のハードゼラチンカプセルは世界的に豚由来が広く用いられますが、具体的な由来は製造元・ロットで異なる可能性があるため、由来原料まで確認したい場合は製造販売元(または医療機関・薬局)に直接問い合わせることが最も確実です。 [5]
ベジタリアン対応カプセルの可能性
- ゼラチンの代替として、ヒプロメロース(HPMC)カプセルが医薬品カプセル殻に用いられることがあり、ゼラチン不使用の選択肢になり得ます。 [13] [14]
ただし、ドキシサイクリンの全てのカプセルがHPMC殻に置換されているわけではないため、個別の製品で殻成分を確認する必要があります。 [4] [5]
代表的な情報の要点(抜粋)
- 「Inactive ingredients」にGELATINと記載されたドキシサイクリンカプセルが複数存在。 [1] [3] [4]
- 「Hard gelatin capsule shell contains … gelatin」と明記された製品も確認。 [5]
- 一方で、錠剤(film-coated/coated)では添加物欄にゼラチン記載がない例があり、セルロース系やでん粉系の賦形剤・コーティング剤が主。 [7] [11] [12]
迷わない選び方のコツ
- カプセルはゼラチン含有の可能性が高いため、避けたい場合はまず錠剤の可用性を薬剤師に相談するのがおすすめです。 [7] [11]
- どうしてもカプセルが必要な場合は、製品の添加物欄に「gelatin」があるかを確認し、なければHPMC(ヒプロメロース)カプセル殻かどうかを問い合わせましょう。 [4] [5] [14]
- 由来(豚/牛/魚など)まで厳密に確認したい場合は、パッケージの製造販売業者情報をもとにメーカーへ直接照会すると確実です。 [5]
まとめ
- ドキシサイクリンの多くのカプセル製剤はゼラチン(動物由来)を含みます。 [1] [2] [4] [5]
- 錠剤製剤にはゼラチン非含有の例があり、動物由来成分を避けたい方には錠剤の選択が有力です。 [7] [11] [12]
- ゼラチン由来の詳細は製品ごとに異なる可能性があるため、個別製品名の確認とメーカー照会が大切です。 [5]
どの製品名(銘柄)をお使いになる予定か、または現在お持ちのお薬のラベル情報はわかりますか?
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出典
- 1.^abcdDOXYCYCLINE capsule DOXYCYCLINE MONOHYDRATE capsule(dailymed.nlm.nih.gov)
- 2.^abcdThese highlights do not include all the information needed to use Doxycycline safely and effectively. See full prescribing information for Doxycycline. Doxycycline capsules for oral use.Initial U.S. Approval: 1967(dailymed.nlm.nih.gov)
- 3.^abcDailyMed - DOXYCYCLINE capsule(dailymed.nlm.nih.gov)
- 4.^abcdefDailyMed - DOXYCYCLINE capsule(dailymed.nlm.nih.gov)
- 5.^abcdefghijDailyMed - DOXYCYCLINE capsule(dailymed.nlm.nih.gov)
- 6.^abDailyMed - DOXYCYCLINE capsule(dailymed.nlm.nih.gov)
- 7.^abcdeDOXYCYCLINE- doxycycline hyclate tablet, coated(dailymed.nlm.nih.gov)
- 8.^↑DOXYCYCLINE- doxycycline hyclate tablet, coated(dailymed.nlm.nih.gov)
- 9.^↑DOXYCYCLINE- doxycycline hyclate tablet, coated(dailymed.nlm.nih.gov)
- 10.^↑DOXYCYCLINE- doxycycline hyclate tablet, coated(dailymed.nlm.nih.gov)
- 11.^abcdeDOXYCYCLINE HYCLATE tablet, film coated(dailymed.nlm.nih.gov)
- 12.^abcDOXYCYCLINE HYCLATE tablet, film coated(dailymed.nlm.nih.gov)
- 13.^↑Performance qualification of a new hypromellose capsule: part I. Comparative evaluation of physical, mechanical and processability quality attributes of Vcaps Plus, Quali-V and gelatin capsules.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
- 14.^abHPMC capsules: current status and future prospects.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
ご注意: この情報は教育目的のみで提供されており、専門的な医療アドバイス、診断、または治療に代わるものではありません。医療上の決定を行う前に、必ず資格のある医療提供者に相談してください。


