アジスロマイシンの錠剤・カプセルにゼラチンは含まれるのか

結論として、一般的なアジスロマイシンの錠剤（フィルムコーティング錠）や粉末懸濁用製剤の添付文書では、ゼラチンは不使用と記載されています。代わりに、賦形剤としてプレゲル化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウムなど、コーティングにはヒプロメロース、二酸化チタン、乳糖、トリアセチンなどが挙げられています。 ^[1] 同様に他の錠剤情報でも、ゼラチンの記載はなく、プレゲル化デンプンや各種着色剤・ポリビニルアルコール・タルク・二酸化チタンなどが示されており、ゼラチンは成分表に含まれていません。 ^[2] また、別の錠剤情報でも不活性成分として二塩基性リン酸カルシウム、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウムなどが記載され、ゼラチンの記載はありません。 ^[3] 懸濁用粉末でも、スクロース（砂糖）、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルセルロース、着色剤や香料などが挙げられ、ゼラチンは記載されていません。 ^[4]

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ゼラチンの由来（豚・牛）について

医薬品の「ゼラチン」は通常、カプセルシェル（殻）に用いられることが多く、由来は豚（ポーシン）または牛（ボビン）が一般的です。アジスロマイシンの“錠剤”に関しては、添付文書ベースではゼラチン不使用です。 ^{[1] [2]} “粉末懸濁用”製剤も同様にゼラチンの記載はありません。 ^[4]

一方で、“ゼラチンカプセル”として製造されるアジスロマイシンの剤形が存在したことがあり、この場合は一般的な医薬品カプセルと同様にゼラチンシェルが用いられます。 ^[5] 加えて、ゼラチンの代替としてHPMC（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）カプセルを使用した改良例も報告されています。 ^[5] したがって、メーカー・国・製品ごとに「錠剤」か「カプセル」か、さらにカプセルの素材（ゼラチンかHPMCか）が異なる可能性があります。 ^[5]

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実務的なポイント

• 錠剤なら原則ゼラチン不使用：複数のアジスロマイシン錠の成分表にゼラチンの記載はありません。 ^{[1] [2] [3]}
• カプセル製剤は要確認：過去にアジスロマイシンのゼラチンカプセルが存在し、食事によって生物学的利用能が低下する「カプセル特有の問題」が報告されています。これは“ゼラチンシェル”や“HPMCシェル”のカプセルで観察されました。 ^[5] つまり、カプセル剤形を選ぶ場合、ゼラチン由来の可能性があるため、製品別の外箱・添付文書でカプセル素材の記載を確認するのが安全です。 ^[5]
• 代替選択肢：もし宗教的・倫理的理由で豚由来ゼラチンを避けたい場合、ゼラチン不使用の“錠剤”を選ぶ、あるいはHPMCカプセルの製品（存在する場合）を選ぶ方法があります。 ^{[1] [2] [5]}

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成分比較表

以下は公開されているアジスロマイシンの代表的な剤形における不活性成分の例です（製品により差があります）。

• 錠剤（フィルムコーティング）

  • 主な賦形剤・崩壊剤：プレゲル化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム（例）。 ^[1]
  • コーティング：ヒプロメロース、二酸化チタン、乳糖、トリアセチン（例）。 ^[1]
  • その他の例：ポリビニルアルコール、タルク、各種着色剤など。 ^{[2] [3]}
  • ゼラチンの記載：なし。 ^{[1] [2] [3]}

• 粉末（懸濁用）

  • 成分例：スクロース、ナトリウムリン酸塩、ヒドロキシプロピルセルロース、キサンタンガム、着色剤、香料。 ^[4]
  • ゼラチンの記載：なし。 ^[4]

• カプセル（一般論・文献報告）

  • シェル素材：ゼラチンシェル（一般的）、またはHPMCシェル（代替）。 ^[5]
  • 備考：食事で生物学的利用能が低下する“負の食事効果”が、ゼラチンシェルでもHPMCシェルでも観察。 ^[5]

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まとめ

• 錠剤のアジスロマイシンは、公開成分表ではゼラチン不使用です。 ^{[1] [2] [3]}
• カプセル剤は製品によりゼラチン（一般に動物由来、多くは豚または牛）を使う可能性があるため、各製品の添付文書で素材確認が必要です。 ^[5]
• ゼラチン由来を避けたい場合は錠剤を選ぶ、もしくはHPMCカプセルの製品が入手可能か薬剤師に相談する方法があります。 ^{[1] [5]}

もしお持ちの具体的な製品名や国・メーカーが分かれば、その添付文書に基づいて素材を詳しく確認してご案内します。