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19 de febrero de 20265 min de lectura

Basado en NIH de EE.UU. | ¿El omeprazol puede causar disfunción eréctil como efecto secundario y qué tan frecuente es?

Punto Clave:

Sí, la disfunción eréctil está reportada como posible reacción adversa del omeprazol en el etiquetado, pero no hay una tasa de frecuencia definida. La evidencia sugiere que es un evento raro; conviene valorar otras causas más comunes de DE y ajustar el tratamiento solo con indicación médica.

Sí, el omeprazol puede asociarse con disfunción eréctil (DE) como efecto adverso, aunque parece ser poco frecuente y la evidencia disponible sugiere que es un evento raro. En la información oficial del producto, la “disfunción eréctil” aparece listada entre los efectos adversos urogenitales reportados con omeprazol. [1] [2] [3] [4] [5] Asimismo, formulaciones de omeprazol con bicarbonato de sodio incluyen “disfunción eréctil” dentro de los eventos urogenitales reportados. [6] [7] [8]


Qué dice la información oficial

  • Listado como evento urogenital: Las fichas técnicas de cápsulas de liberación retardada de omeprazol (aprobación inicial 1989) incluyen “erectile dysfunction” en la sección de reacciones adversas urogenitales junto con otros eventos como dolor testicular y alteraciones urinarias. [1] [2] [3] [4] [5]
  • Otras presentaciones: Las combinaciones omeprazol/bicarbonato de sodio para suspensión o cápsulas también enumeran la disfunción eréctil como evento urogenital reportado. [6] [7] [8]

Punto clave: la presencia en etiquetas significa que ha sido reportada, pero no necesariamente que sea común ni que exista causalidad confirmada; suele tratarse de notificaciones poscomercialización con frecuencia no bien cuantificada. [1] [2] [3]


¿Qué tan frecuente es?

No hay una cifra de frecuencia precisa en la documentación pública para DE específica por omeprazol; las etiquetas la mencionan sin un porcentaje definido, lo que sugiere que la frecuencia es desconocida o rara según los estándares de farmacovigilancia. [1] [2] [3] Revisiones generales sobre seguridad de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) describen que los eventos graves son “muy infrecuentes” y que, en general, los IBP tienen un perfil de seguridad favorable a largo plazo. [9] [10]

Además, la literatura sobre disfunción sexual inducida por fármacos resalta una escasez de estudios sistemáticos y la preponderancia de reportes de casos para muchos medicamentos, lo que complica estimar tasas reales. [11] Estudios antiguos de seguridad de omeprazol no identificaron patrones claros de efectos específicos en cortos periodos, apoyando la impresión de baja frecuencia. [12]

Resumen: la DE está reportada con omeprazol, pero parece ser rara y sin una tasa bien establecida en poblaciones amplias. [1] [2] [9] [12]


Tabla resumen de la evidencia

AspectoHallazgoFuente
Presencia en etiquetado“Disfunción eréctil” listada en reacciones urogenitales[1] [2] [3] [4] [5]
Otras formulacionesTambién listada en omeprazol + bicarbonato[6] [7] [8]
FrecuenciaNo especificada; sugiere rareza[1] [2] [3]
Perfil global de seguridad IBPEventos graves muy infrecuentes; IBP usualmente seguros[9] [10]
Calidad de evidencia en disfunción sexual por fármacosPredominan reportes de casos; pocos estudios sistemáticos[11]
Patrones en estudios tempranosSin patrón específico de efectos atribuibles[12]

Posibles mecanismos y factores a considerar

  • Mecanismo directo incierto: No existe un mecanismo bien establecido que conecte omeprazol con alteración eréctil; los reportes son principalmente observacionales. Esto sugiere que, si ocurre, podría ser idiosincrático (dependiente de la persona) y poco común. [9] [10]
  • Polifarmacia: Cuantos más medicamentos se toman, mayor probabilidad de DE, independientemente de comorbilidades; esto puede confundir la atribución al omeprazol. [13]
  • Enfermedad subyacente: El reflujo, la úlcera o el dolor crónico pueden impactar el sueño, el ánimo y el deseo sexual; la asociación entre úlcera gástrica y DE se ha observado a nivel poblacional, lo que indica que la condición gastrointestinal en sí podría contribuir a la DE. [14]

Qué hacer si notas DE mientras tomas omeprazol

  • Evalúa otras causas comunes: hipertensión, diabetes, dislipidemia, tabaquismo, estrés, depresión o uso de otros fármacos (p. ej., antidepresivos, betabloqueantes) suelen ser causas más probables de DE que un IBP. [13]
  • Revisa tu medicación total: Dado que la cantidad de fármacos se asocia con peor función eréctil, optimizar tratamientos y evitar fármacos innecesarios puede ayudar. [13]
  • Ajustes prudentes del IBP: Si la DE comenzó tras iniciar omeprazol y no hay otras explicaciones claras, conversar con tu médico sobre:
    • ajustar a la dosis mínima efectiva,
    • pautas intermitentes o a demanda cuando sea clínicamente apropiado,
    • considerar un H2 bloqueador temporal como alternativa, valorando eficacia y tolerancia. [10]
  • No suspendas por tu cuenta: interrumpir IBP bruscamente puede causar rebote ácido y empeorar síntomas digestivos; la decisión debe ser guiada por un profesional. [9]

Conclusión

  • Sí es posible: la disfunción eréctil está reconocida en la información oficial de omeprazol como efecto adverso urogenital reportado. [1] [2] [3] [4] [5]
  • Probablemente rara: no hay cifras robustas de frecuencia y las revisiones de seguridad de los IBP sugieren que eventos como este son infrecuentes. [9] [10]
  • Enfoque equilibrado: dada la solidez del beneficio del omeprazol cuando está indicado y la rareza del evento, lo más razonable es descartar y manejar causas más comunes de DE, y considerar ajustes del tratamiento si la relación temporal es clara. [9] [10] [13]

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Fuentes

  1. 1.^abcdefghOmeprazole DR Capsules These highlights do not include all the information needed to use OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES safely and effectively. See full prescribing information for OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES. OMEPRAZOLE delayed-release capsules, for oral use INITIAL U.S. APPROVAL: 1989(dailymed.nlm.nih.gov)
  2. 2.^abcdefghOmeprazole DR These highlights do not include all the information needed to use OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES safely and effectively. See full prescribing information for OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES. OMEPRAZOLE delayed-release capsules, for oral use INITIAL U.S. APPROVAL: 1989(dailymed.nlm.nih.gov)
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  4. 4.^abcdOmeprazole DR These highlights do not include all the information needed to use OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES safely and effectively. See full prescribing information for OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES. OMEPRAZOLE delayed-release capsules, for oral use INITIAL U.S. APPROVAL: 1989(dailymed.nlm.nih.gov)
  5. 5.^abcdThese highlights do not include all the information needed to use OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES safely and effectively. See full prescribing information for OMEPRAZOLE DELAYED-RELEASE CAPSULES. OMEPRAZOLE delayed-release capsules, for oral use Initial U.S. Approval: 1989(dailymed.nlm.nih.gov)
  6. 6.^abcOMEPRAZOLE/SODIUM BICARBONATE- omeprazole powder, for suspension(dailymed.nlm.nih.gov)
  7. 7.^abcOMEPRAZOLE/BICARBONATE- omeprazole and sodium bicarbonate capsule, gelatin coated(dailymed.nlm.nih.gov)
  8. 8.^abcOMEPRAZOLE/BICARBONATE- omeprazole and sodium bicarbonate capsule, gelatin coated(dailymed.nlm.nih.gov)
  9. 9.^abcdefgSafety of the long-term use of proton pump inhibitors.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
  10. 10.^abcdefRecent safety concerns with proton pump inhibitors.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
  11. 11.^abDrug-induced sexual dysfunction.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
  12. 12.^abcSafety aspects of omeprazole.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
  13. 13.^abcdPopulation-based study of erectile dysfunction and polypharmacy.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)
  14. 14.^A population-based study on the association between gastric ulcers and erectile dysfunction in Taiwan.(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov)

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