RWE队列数据包
良性前列腺增生/下尿路症状 × Silodosin
基于生物标志物定义的队列，配备可比较的真实世界证据（RWE）和真实世界数据（RWD）。从临床开发到HTA提交，由单一数据集支持。
预估队列规模
n ≈ 1,900+
队列定义
With voiding symptoms 高精度定义
商业价值
High
起始价格
Sample Snapshot（免费）
证据策略
论文支撑
来源：多中心EMR + 理赔数据关联 | IRB批准 | 去标识化 | 每季度更新
SOC 2 Type IIHIPAAGDPR21 CFR Part 11IRB Approved
01
这个队列为什么重要
良性前列腺增生/下尿路症状队列代表关键商业细分市场，竞争管线资产之间对真实世界证据（RWE）和真实世界数据（RWD）基准的需求持续增长。
随着Silodosin确立为标准治疗方案，支持比较有效性、HTA提交和市场准入策略的RWE数据需求显著增加。
02
数据包内容
1
诊断 + 生物标志物确认
组织学确认日期、生物标志物突变类型、检测方法和时间
2
治疗启动
诊断到治疗间隔、方案选择依据、ECOG PS和分期
3
药物暴露 / 停药 / 转换
Silodosin用药时间和剂量、停药原因、二线切换时间和方案
4
结局信号
无进展生存(PFS)代理指标、总生存(OS)估计、影像学进展判定日期
5
数据增强层
合并症概况、转移状态、复合生物标志物、医疗费用数据
各模块数据完整度
Block 1
98%
Block 2
95%
Block 3
91%
Block 4
82%
Block 5
68%
03
可行性评估
先看例数
队列规模是否足够？
按数据源计算接受Silodosin治疗的良性前列腺增生/下尿路症状患者数量，立即验证是否满足最低统计检验力阈值（n≥100）。
Comparator
能否构建对照组？
识别同期使用替代方案的患者，评估PSM/IPW比较组匹配的可行性。
Enrichment
数据链接是否可用？
按来源检查NGS面板结果、影像记录和理赔数据链接等增强层的可用性。
04
交付物
样本快照
总结队列定义、人口统计学和关键变量分布的2-3页报告。供内部决策快速参考。
Feasibility Memo
涵盖队列规模、对照组匹配率和增强可用性的技术文档。为研究设计奠定基础。
Pricing Range
基于数据模块和分析范围的透明定价区间。可直接用于预算审批。
05
证据与案例研究
良性前列腺增生/下尿路症状治疗模式变迁趋势（2018–2024）
Case StudySilodosin vs. 对照组：真实世界比较有效性分析
White Paper良性前列腺增生/下尿路症状生物标志物亚型聚类分析
Technical Brief基于RWE的医疗费用基准数据集
Data Asset