RWEコホートパッケージ
新規急性骨髄性白血病 Fit患者 × ブレクスカブタゲン アウトルーセル
バイオマーカー定義のコホートと比較群対応のリアルワールドエビデンス（RWE）・リアルワールドデータ（RWD）パッケージ。臨床開発からHTA提出まで、単一データセットでサポートします。
推定コホートサイズ
n ≈ 980
コホート定義
Transplant-eligible 高精度定義
商業的意義
High
開始価格
Sample Snapshot（無料）
エビデンス戦略
論文に裏付け
出典: 多施設EMR + 請求データ連携 | IRB承認 | 非識別化 | 四半期更新
SOC 2 Type IIHIPAAGDPR21 CFR Part 11IRB Approved
01
このコホートが重要な理由
新規急性骨髄性白血病 Fit患者コホートは、競合パイプラインアセット間でリアルワールドエビデンス（RWE）とリアルワールドデータ（RWD）のベンチマーク需要が高まっている重要な商業セグメントです。
ブレクスカブタゲン アウトルーセルが標準治療として確立されて以来、比較有効性、HTA提出、市場アクセス戦略を裏付けるRWEデータへの需要が大きく増加しています。
02
データパッケージ構成
1
診断 + バイオマーカー確認
組織学的確定日、バイオマーカー変異タイプ、検査方法とタイミング
2
治療開始時点
診断から治療までの間隔、レジメン選択根拠、ECOG PSとステージ
3
薬剤曝露 / 中止 / 変更
ブレクスカブタゲン アウトルーセルの投与期間と用量、中止理由、二次治療への切替時期とレジメン
4
アウトカムシグナル
無増悪生存(PFS)プロキシ、全生存(OS)推定、画像による進行判定日
5
エンリッチメントレイヤー
併存疾患プロファイル、転移状態、複合バイオマーカー、医療費データ
ブロック別データ完成度
Block 1
98%
Block 2
95%
Block 3
91%
Block 4
82%
Block 5
68%
03
フィージビリティ評価
症例数先行
コホート規模は十分か？
ブレクスカブタゲン アウトルーセルで治療された新規急性骨髄性白血病 Fit患者患者数をデータソース別に算出します。統計的検出力の最低閾値（n≥100）を直ちに確認できます。
Comparator
比較群の構築は可能か？
同期間内の代替レジメン患者を特定し、PSM/IPWによる比較群マッチングの実現可能性を評価します。
Enrichment
データ連携は可能か？
NGSパネル結果、画像記録、請求データ連携などエンリッチメントレイヤーのソース別可用性を確認します。
04
提供物
サンプルスナップショット
コホート定義、人口統計、主要変数分布を要約した2-3ページのレポート。内部意思決定のための迅速な参考資料です。
Feasibility Memo
コホートサイズ、比較群マッチング率、エンリッチメント可用性をまとめた技術文書。研究デザインの基礎となります。
Pricing Range
データブロックと分析範囲に基づく透明な価格帯。予算承認にすぐご活用いただけます。
05
エビデンスとケーススタディ
新規急性骨髄性白血病 Fit患者の治療パターン変遷（2018–2024）
Case Studyブレクスカブタゲン アウトルーセル vs. 比較群：実世界比較有効性分析
White Paper新規急性骨髄性白血病 Fit患者のバイオマーカーサブタイプ別クラスタリング分析
Technical BriefRWEベースの医療費ベンチマークデータセット
Data Asset