Paquete de Cohorte RWE
VHB crónica HBeAg+ × Dolutegravir/Lamivudina
Cohorte definida por biomarcadores con evidencia del mundo real (RWE) y datos del mundo real (RWD) listos para comparación. Desde desarrollo clínico hasta presentación HTA, respaldado por un solo conjunto de datos.
Tamaño Estimado de Cohorte
n ≈ 1,000+
Definición de Cohorte
Chronic infection Específico
Interés Comercial
Medium
Desde
Sample Snapshot (gratuito)
Estrategia de Evidencia
Respaldado por publicaciones
Fuente: EMR multicéntrico + Vinculación de reclamaciones | Aprobado por IRB | Desidentificado | Actualización trimestral
SOC 2 Type IIHIPAAGDPR21 CFR Part 11IRB Approved
01
Por qué esta cohorte es importante
La cohorte VHB crónica HBeAg+ representa un segmento comercial crítico con una creciente demanda de benchmarks de evidencia del mundo real (RWE) y datos del mundo real (RWD) entre activos de pipeline en competencia.
Con Dolutegravir/Lamivudina establecido como estándar de atención, existe una demanda significativa de datos RWE que respalden la efectividad comparativa, las presentaciones HTA y las estrategias de acceso al mercado.
02
Contenido del Paquete de Datos
1
Diagnóstico + Confirmación de Biomarcador
Fecha de confirmación histológica, tipo de mutación del biomarcador, método y momento de la prueba
2
Inicio del Tratamiento
Intervalo diagnóstico-tratamiento, justificación de selección de régimen, ECOG PS y estadificación
3
Exposición / Discontinuación / Cambio
Duración y dosificación de Dolutegravir/Lamivudina, razones de discontinuación, momento y régimen de cambio a segunda línea
4
Señales de Resultado
Proxy de supervivencia libre de progresión, estimación de supervivencia global, fecha de progresión por imagen
5
Capa de Enriquecimiento
Perfil de comorbilidades, estado de metástasis, biomarcadores compuestos, datos de gasto sanitario
Completitud de Datos por Bloque
Block 1
98%
Block 2
95%
Block 3
91%
Block 4
82%
Block 5
68%
03
Evaluación de Viabilidad
Conteo primero
¿Es suficiente el tamaño de la cohorte?
Calculamos el número de pacientes por fuente de datos para la cohorte VHB crónica HBeAg+ tratada con Dolutegravir/Lamivudina. Se verifica inmediatamente el umbral mínimo de potencia estadística (n≥100).
Comparator
¿Se puede construir un brazo comparador?
Identificamos pacientes con regímenes alternativos en el mismo período y evaluamos la viabilidad del emparejamiento PSM/IPW para comparación directa.
Enrichment
¿Está disponible la vinculación de datos?
Verificamos la disponibilidad de resultados de paneles NGS, registros de imagen y vinculación de datos de reclamaciones para capas de enriquecimiento por fuente.
04
Entregables
Snapshot de muestra
Informe de 2-3 páginas que resume la definición de cohorte, demografía y distribución de variables clave. Referencia rápida para la toma de decisiones interna.
Feasibility Memo
Documento técnico sobre tamaño de cohorte, tasa de emparejamiento de comparadores y disponibilidad de enriquecimiento. Base para el diseño del estudio.
Pricing Range
Rangos de precios transparentes según bloques de datos y alcance de análisis. Listo para aprobación presupuestaria.
05
Evidencia y Casos de Estudio
Tendencias en patrones de tratamiento de VHB crónica HBeAg+ (2018–2024)
Case StudyDolutegravir/Lamivudina vs. comparadores: análisis de efectividad comparativa real
White PaperAnálisis de agrupamiento por subtipo de biomarcador en VHB crónica HBeAg+
Technical BriefDataset de referencia de gastos sanitarios basado en RWE
Data AssetComience con un Sample Snapshot
Desde la verificación de cohorte hasta la cotización, completado en tres pasos.
1Snapshot2Viabilidad3Cotización
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